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  6月15日音讯，国家药品监督管理局旗下我国食品药品检定研究院发表的生物制品批签发产品公示状况显现，2026年6月8日至2026年6月14日，我国食品药品检定研究院共批签发8批次丙型肝炎病毒抗体确诊试剂盒（酶联免疫法），其间北京万泰生物药业股份有限公司获批4批次；上海科华生物工程股份有限公司获批2批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

  共批签发3批次梅毒螺旋体抗体确诊试剂盒（酶联免疫法），其间上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；北京贝尔生物工程股份有限公司获批1批次。

  产品名称批号有效期至上市答应持有人证书编号签发定论批签发组织梅毒螺旋体抗体确诊试剂盒（酶联免疫法）27年5月25日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20261532予以签发我国食品药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体确诊试剂盒（酶联免疫法）27年6月18日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20261479予以签发我国食品药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体确诊试剂盒（酶联免疫法）27年4月7日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20261478予以签发我国食品药品检定研究院

  天眼查数据显现，上海科华生物工程股份有限公司建立日期1981年11月22日，法定代表人李明，所属职业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数514人，注册本钱51434.8244万人民币，实缴本钱51435.0669万人民币，注册地址为上海市徐汇区钦州北路1189号。